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背景介紹
早在1958年,Kelemen等人就發(fā)現(xiàn)在血小板減少癥病人或動(dòng)物的血漿中,存在一種物質(zhì),可以促進(jìn)巨核細(xì)胞的成熟及血小板的生成,稱(chēng)之為血小板生成素(Thrombopoietin,TPO),。但是直到1994年,5個(gè)研究小組采用反相或常規(guī)生物技術(shù),從不同樣本中幾乎同時(shí)純化得到TPO,才使得 TPO 在各個(gè)領(lǐng)域的研究迅速發(fā)展。
TPO,又稱(chēng)為巨核細(xì)胞生長(zhǎng)發(fā)育子(megakaryocyte growth development factor , MGDF),是調(diào)節(jié)巨核細(xì)胞增殖,、分化,、成熟和介導(dǎo)血小板生成的最主要調(diào)節(jié)因素,也是一個(gè)早期造血促進(jìn)因子,它的生物學(xué)效應(yīng)由其受體C-Mp1介導(dǎo)。TPO通過(guò)其受體c-Mpl（也稱(chēng)為MPL）激活下游信號(hào)通路,，促進(jìn)細(xì)胞存活和增殖,。由于TPO對(duì)造血有重要作用，所以其受體和激素的改變導(dǎo)致疾病的產(chǎn)生：例如先天性和獲得性的血小板增多癥,、減少癥,。TPO表達(dá)的失調(diào)或者c-Mpl的功能改變可以導(dǎo)致再生障礙性貧血（AA）。
人TPO的合成部位主要在肝臟和腎臟,脾臟和骨髓等也表達(dá)TPOmRNA,。血小板和巨核細(xì)胞的數(shù)量可通過(guò)反饋機(jī)制調(diào)控 TPO 的基因表達(dá);血小板的數(shù)目及其對(duì)TPO的結(jié)合和代謝,也直接參與調(diào)節(jié)循環(huán)中的TPO水平,。TPO與受體C-Mp1結(jié)合后的信號(hào)傳遞主要是通過(guò)JAK/STATS途經(jīng)完成，同時(shí)Ra8MAKP,、PI3K/Akt等途經(jīng)也參與了TPO的信號(hào)傳導(dǎo),。

賽爾瑞成生產(chǎn)的重組人TPO（血小板生成素）是由大腸桿菌原核表達(dá)系統(tǒng)制備的重組蛋白，是在符合GMP標(biāo)準(zhǔn)要求的潔凈間內(nèi)由原核系統(tǒng)表達(dá),、經(jīng)分離純化和過(guò)濾除菌等步驟制成,，理論分子量約為23 kDa。該產(chǎn)品具有高純度,，高活性,，低內(nèi)毒素的特點(diǎn)，同時(shí),，賽爾瑞成建立了完善的質(zhì)量管理體系,，通過(guò) ISO9001、ISO13485質(zhì)量體系雙認(rèn)證 ,，有效保障了重組細(xì)胞因子產(chǎn)品的高質(zhì)量和可追溯性,。

來(lái)源：人源

表達(dá)宿主：E. coli

氨基酸序列：
SPAPPACDLRVLSKLLRDSHVLHSRLSQCPEVHPLPTPVLLPAVDFSLGEWKTQMEETKAQDILGAVTLLLEGVMAARG

QLGPTCLSSLLGQLSGQVRLLLGALQSLLGTQLPPQGRTTAHKDPNAIFLSFQHLLRGKVRFLMLVGGSTLCVRRAPP

TTAVPSRTSLVLTLNEL

質(zhì)量檢測(cè)：
純度：經(jīng)SDS-PAGE電泳檢測(cè)純度>95%；
生物學(xué)活性：用MO7E細(xì)胞進(jìn)行劑量依賴(lài)增殖試驗(yàn)測(cè)定得到ED50為0.5-10 ng/ml,；

內(nèi)毒素：小于1 EU/μg,；
穩(wěn)定性：樣品在-20℃保存一年穩(wěn)定,。